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技術文章

2022
4-8

初粘性測試儀的使用方法
CZY-01初粘性測試儀（藥典）是一款按照中國藥典黏附力測定法之規定設計制造的初粘性測試儀，適用于貼膏劑、貼劑等產品的初粘力測試產品標準GB/T4852-2002,《壓敏膠帶初粘性試驗方法——滾球法》、中國藥典2020版（黏附力測定法）使用步驟：1.將斜面滾球裝置調至水平位置，除特殊規定外，將傾斜板的傾角調到30°。2用蘸有清洗劑的脫脂紗布，擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面，再用紗布擦干凈。3將擦去防銹油的鋼球，放入盛有消洗劑的容器內浸泡數分鐘，取出后，用清潔的清洗劑和紗布反復清...
2022
4-8

持粘性測試儀操作步驟
CZY-03持粘度儀是不干膠持黏性測試儀按照GB4851（壓敏膠粘帶持黏性試驗方法）、貼膏劑黏附力測定方法標準設計制造，適用于壓敏膠粘帶、不干膠、貼膏劑、熱溶膠等產品進行持粘性測試試驗。測試原理：把貼有膠粘試樣的試驗板垂直吊掛在試驗架上，下端懸掛規定重量的砝碼，經過一定時間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時間來表征膠粘試樣抵抗拉脫的能力操作說明1.水平放置持粘性測試儀，開啟電源開關，接著把砝碼放置在吊架下方槽內。2.除去膠粘帶試卷外層的三到5五圈膠粘帶后，以約300毫米/每...
2022
4-7

如何過注射劑一致性評價？
近年來，國家陸續頒布了有關的文件，包括《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）等規定，2017年12月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規模的仿制藥一致性評價，截止到...
2022
4-6

你知道紙箱出廠前需要做哪些強度檢測嗎
為避免出現紙箱堆碼后垮塌、破裂等的情況，生產出合格的紙箱產品，必須對瓦楞紙箱進行檢測，使瓦楞紙箱的生產過程得到有效的控制。那么你知道紙箱在出廠前應該做哪些強度檢測嗎？1.邊壓強度一定寬度的試樣，單位長度所能承受的壓力大小稱為邊壓強度，瓦楞紙箱的邊壓強度是指承受平行于瓦楞方向壓力的能力。按照有關的標準，進行邊壓強度檢測時從3個紙箱中，每個分別切取3塊無機械壓痕、無印刷痕跡和損壞的試樣，試樣的瓦楞方向應為短邊，試樣規25mmx100mm，誤差±0.5mm。要求取樣器...
2022
4-6

一致性評價測試1～3μm孔徑所用的檢測儀
一致性評價微泄露測試方法驗證是通過測試原理、測試過程、測試設備、測試參數等來判斷由山東普創工業科技有限公司生產的MLT-V100微泄漏無損性測試儀能否滿足美國藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法描述，能否滿足公司的生產及檢驗要求。通過對微泄漏密封性測試儀方法驗證的評估，確定此方法適用于本公司產品，此儀器滿;日藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法要求，確認此儀器測試結果能真實反應公司無菌品包裝容器的密封完整性，為使用者提供數據參考。相對色水法現有的F...
2022
4-2

關于微生物侵入研究
2020年10月CDE發布了《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》，該技術指南指出：如方法靈敏度無法達到產品最大允許泄漏限度水平或產品最大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰法）進行密封性研究，對兩種方法的靈敏度進行比較研究。因當前的大多數包裝密封性檢查方法無法達到產品最大允許泄漏限度水平（MALL），因此，根據上述法規的要求，需要結合微生物挑戰法共同做包裝密封性研究，分別獲得兩種方法的靈敏度，然后對靈敏度進行比較研究。微生物入侵法測...
2022
4-2

消毒濕巾包裝檢測方法和設備選擇推薦
隨著我國經濟水平發展及大眾消費意識的不斷提高，消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應用到人們的生活當中，對產品質量的要求也越來越規范。除了消毒濕巾本身的質量安全外，消毒濕巾包裝的質量越來越引起生產企業的關注。山東普創工業科技有限公司結合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封試驗儀等設備對消毒濕巾包裝質量安全與檢測進行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測：阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影...
2022
3-30

薄膜測厚儀的后期維護工作
薄膜厚度測試儀的出現給很多需要較好測量的企業提供了更好的設備支持，但是測厚儀在使用中難免會出現一些問題會影響到測量結果的準確性，出現這種情況后怎樣來處理呢？本篇文章針對這些問題進行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進行厚度測量之前應該先將試樣表面清理干凈，比如灰塵、污漬或者一些附著物等，都會影響到測量結果的準確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結果的準確性，嚴重的話還會造成機器不讀數。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質。三、粗加工表面有一些車床表面會有一...
2022
3-29

真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試
真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表，相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光...
2022
3-29

塑料復合膜檢測方案
常見的一種包裝材料檢測種類包裝用塑料復合膜作為一種多層次結構的膜具有高抗拉強度、抗撕裂強度高縱橫向變形均勻耐磨性能優良、隔水性強等天然的*優勢然而面對復雜結構包裝材料其相關檢測也是極為復雜繁多的今天我們普創科技針對常用到的檢測項目和大家探討了解一下1.外觀在自然光線下對試樣進行外觀檢測（目測），包括平整度、尺寸穩定性及表面缺陷、透明度等檢查項目。通過該測試目的在于通過記錄樣品的物理外觀，了解包裝用塑料復合膜表面有無明顯的擦傷和穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、封口處有無污染...

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